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【DDW2015】单克隆抗体(PF)可安全有效治疗溃疡性结肠炎

作者:高晓方 翻译 来源:中国医学论坛报 日期:2015-05-29
导读

         美国学者赖尼希(Reinisch)等发现,人单克隆抗体PF可有效治疗溃疡性结肠炎(UC),且每4周1次22.5~75mg剂量用药效果最显著。患者对PF耐受性良好,并且与感染发生率升高无相关性。

        PresentationNumber901a

        美国学者赖尼希(Reinisch)等发现,人单克隆抗体PF可有效治疗溃疡性结肠炎(UC),且每4周1次22.5~75mg剂量用药效果最显著。患者对PF耐受性良好,并且与感染发生率升高无相关性。

        研究纳入357例病史超过3个月的UC患者;受试者病变范围超出直肠15cm,总梅奥评分≥6,内镜亚评分≥2,并且至少有一次确定性治疗失败。受试者随机接受安慰剂或每4周1次共3剂的7.5mg、22.5mg、75mg、225mgPF治疗。主要终点为12周时缓解(总梅奥评分≤2并且无内镜亚评分>1),次要终点为12周时治疗有效(梅奥评分降低≥3和至基线降低≥30%)和黏膜愈合(梅奥内镜亚评分≤1)。

        结果显示,各治疗组的年龄和性别分布相当,43%的受试者未应用过抗肿瘤坏死因子(TNF),基线梅奥评分为8.1~8.7。7.5mg、22.5mg和75mg组的临床缓解情况显著优于安慰剂组,22.5mg和75mg组的黏膜愈合次要终点显著优于安慰剂组,22.5mg和225mg组的治疗有效率显著高于安慰剂。

        与既往接受过抗TNF药物治疗的患者相比,抗TNF未治者的疗效更佳。常见不良事件与潜在疾病有关,并且多数出现在安慰剂和7.5mg组治疗第一个月期间。7.5mg组1例受试者因结肠癌死亡。

        该专场还发布了两项直接抗病毒药物(DAA)治疗HCV感染患者的研究结果(901d和901f),以及1项阿片类药物引起便秘患者的疼痛治疗进展(901e),因版面限制,我们不在这里一一介绍。如您欲了解更多研究内容,可以关注中国医学论坛报APP(壹生)消化频道的DDW专题。

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