消化

蒙脱石散—享誉世界的法兰西荣耀之路

作者:张鹏宇 来源:医学论坛网 日期:2022-11-14
导读

         在中国传统中医五脏理论中,心属火、肺属金、肾属水、肝属木,而最重要的居中者为脾土。作为“后天之本“的脾胃,不仅仅掌控消化、代谢的核心中枢,也负责身体的营养获取与供应,因此健中、和中、强脾胃就是中医药学理论中最重要的核心命题。 天下医学殊途同归,时间迈入到了现代,在遥远的法国,诞生了这样一个企业,靠着一味从天然矿藏中提取而出,稳肠道,终成一代丰碑。

关键字:  蒙脱石 

        在中国传统中医五脏理论中,心属火、肺属金、肾属水、肝属木,而最重要的居中者为脾土。作为“后天之本“的脾胃,不仅仅掌控消化、代谢的核心中枢,也负责身体的营养获取与供应,因此健中、和中、强脾胃就是中医药学理论中最重要的核心命题。

        天下医学殊途同归,时间迈入到了现代,在遥远的法国,诞生了这样一个企业,靠着一味从天然矿藏中提取而出,稳肠道,终成一代丰碑。

        故事要从在法国西部一座名为蒙莫里昂(法语:Montmorillon)的小镇说起,这座总人口仅有6410人的小镇,1847年首次发现了蒙脱石矿脉。这种以产地命名的矿物在接下来的百十年间逐步走向全球,经历了在陶瓷、造纸、石油、钢铁、建筑、美容等领域上百年的应用后,蒙脱石的药用价值首次被发现。在严格验证了这种黏土矿物的疗效和安全性后,这种特殊的矿物被成功开发为如今仍然在消化领域广泛应用的基础止泻药物——蒙脱石散。而这种“止泻药”又是如何造就了一个从法国走向世界的制药企业呢?

二战、腹泻、紧急救援

广泛的临床适应性

        1939年,第二次世界大战的全面爆发,在极短的时间内改变了原有的生活秩序。社会生活环境的迅速恶化以及卫生条件的破坏,使得复数种类的传染性疾病在绝大多数受战火波及的地区迅速爆发,以霍乱为代表的感染性腹泻蔓延全球。面对海量的腹泻患者,医学界急需一种快速且有效的止泻药物,而这种需求被法国药理学者亨利•博福敏锐地捕捉到了。

        与我们通常的认知不同,腹泻尽管是一种常见的临床症状,但其危害却绝远非大众观念里那般简单。即便是在现代医学已经相当普及的当下,仅2016年一年,全球有记录的腹泻病例就超过44亿例,并导致了160万例死亡,在导致生命损失的常见病因中排名第八。对于腹泻患者,尤其是急性腹泻患者,频繁的排泄往往带来大量的体液和电解质的流失,继而导致电解质紊乱和酸碱失衡。在缺医少药的二战时期,症状严重的患者常常因得不到及时的液体和电解质补充而昏迷,并因昏迷失去更多的补充机会,最终因腹泻而丧命。

        亨利·博福博士作为一名经验丰富的药剂师,对于腹泻可能带来的严重后果深有体会。但另一方面,结合多年的临床经验,他也深刻了解腹泻病因极为显著的多样性,病毒、细菌、真菌感染,食物中毒,药物中毒,非感染性炎症,胃动力疾病或其他脏器疾病等都可能成为腹泻病因。单纯的抗菌药物不能解决问题,想要找到一种药物彻底根除上述所有病因无疑是水中捞月。因此,亨利·博福将其主要研究方向放在了快速止泻、稳定病情这一目标上。

亨利·博福博士

        想要寻找到一种通用性止血药物并不容易,但经过深入全面的资料搜集,一种以蒙脱石散为主的治疗方案,进入了亨利·博福的视野。

        黏土的药用价值在人类发展中历史悠久,地位斐然,其药用的历史最早可以追溯到数千年前。早在公元前2500年左右的美索不达米亚平原,就有了关于黏土药用的第一次使用记录。现代医学的先驱,希腊医学之父希波克拉底,就将黏土治病奉为圭臬。甚至直到文艺复兴时期,欧洲人也都认为“吃土”可以治疗多种疾病。经过初步的可行性验证,亨利•博福紧锣密鼓地开始了他的研究,这种兼具强大的疗效和广泛临床适应性的止泻药物就此被揭开了面纱。

历史悠久、疗效强大

蒙脱石散的新生

        探索的道路其实并不容易。尽管相当数量的实践证明黏土确实有一定的腹泻治疗效果,但由于缺乏系统化、标准化的指导方案,黏土类型、服用剂量、适用人群往往因医生、患者和治疗地区的差异而天差地别。这也使得黏土的药用研究如同大海捞针,令人头痛。

        好在亨利•博福并非单打独斗,早在1929年,他就建立了属于自己的实验室。到二战结束的60年代,实验室已经积累了相当一部分药剂学人才。这一时期的社会生产秩序的快速恢复,以及大量腹泻患者所带来的社会问题也给研究带来了额外的机遇。通过与法国科学院的深入合作,研究人员从故纸堆中找到了十多种可能存在效果的黏土矿物,并对其一一进行试验,最终,蒙脱石在法国科学家雅克 · 德 · 拉帕伦的手下脱颖而出,成为了最终的选择。

        作为一种铝硅酸盐黏土矿物,蒙脱石的分布极其广泛,喜马拉雅山脉(中国)、乌拉尔山脉(巴基斯坦)、高加索山脉(格鲁吉亚、俄罗斯)、安第斯山脉(秘鲁、厄瓜多尔)和瓦萨奇山脉(美国)都曾发现其矿脉。也正是由于其广泛分布,在全球各地的古籍中其实都有着对蒙脱石的记载。以我国为例,公元741年也即唐开元29年,大医学家陈藏器所编著的《本草拾遗》中,就已记录了“甘土”的特性,书中记载:“甘土无毒、主草叶诸菌毒,热汤末和服之”,经现代矿物研究证实,在《本草拾遗》中提到的“甘土”是一种硅酸盐类矿物,也即我们所说的蒙脱石。在各地的历史记载中,雅克 · 德 · 拉帕伦的这一发现,无疑再次验证了蒙脱石的药用价值。

        事实上,二战结束后,现代消化学理论已经发展得相当成熟。临床研究已经证实,尽管病因不同,腹泻患者发病过程中往往少不了胃黏膜损伤、病原微生物感染、菌群失调、毒素播散等。而雅克 · 德 · 拉帕伦发现,颗粒细小到仅有0.2~1微米的蒙脱石尽管在通常情况下以块状或土状集合体产出,但却具有胶体分散特性。在电子显微镜下,观察蒙脱石可见到片状的晶体,颜色或白灰,或浅蓝或浅红色。当温度达到100℃~200℃时,蒙脱石会逐渐失水。失水后的蒙脱石还可以重新吸收水分子或其他极性分子,当它们吸收水分后还可以膨胀并超过原体积的几倍。利用蒙脱石的上述特点,可以有效实现止泻的功能。

安全有效、走向全球

更多惊喜值得期待

        经过此后对于蒙脱石的持续研究,如今我们已经发现了蒙脱石散的多种作用机制,包括但不限于覆盖消化道黏膜,提高肠黏膜屏障对致损伤因子的防御能力;固定、吸附、抑制致病因子;平衡菌群,调高消化道黏膜免疫功能;依靠其巨大的比表面积和非稳态电位固定效应,吸附多种病原微生物及毒素等。

        在大量腹泻病患需求的促使下,蒙脱石的药用研究得到了迅速的推进。1975,经过了严密的研究和充分的疗效、安全性试验,“蒙脱石散”由法国健康产品卫生安全局AFSSAPS批准,以产品名“思密达®”(Smecta®)上市,未来的急慢性腹泻的基础用药——蒙脱石散首次进入现代医药学领域。其显著的疗效也得到了市场海啸般的强烈认证,并在短期内远销全球,也促使其品牌拥有者迅速崛起,成为了制药行业的一支重要力量。

        1992年,思密达®随其母公司进入中国,并就此开始书写与中国市场共同发展的历史;1997年,符合GMP生产标准的工厂在天津华苑产业区成功建立;2000年,“思密达®,中国造”的目标成功实现;为了满足儿童的用药需求,还为中国市场提供适合儿童口味的剂型,2008年,思密达®草莓口味在中国上市,为患者提供了更多的选择;截至2019年,思密达®这一产品在全球销售已经超过150亿剂次,惠及世界80多个国家的近7亿患者。时至今日,思密达®已全面深入消化道领域,持续为更多患者提供可靠的健康支持。

        篇后语

        蒙脱石散的成功并非偶然,在中国传统医学中,也曾经有大量的散剂用于治疗腹泻,散剂由于其自身独特的吸附属性,对于体液流失本身就拥有很好的抑制作用。此外,作为一种拥有明确临床疗效的产品,蒙脱石散在安全性上也极大程度保障了患者的使用,其不良反应发生率之低、禁忌证病种之少、联合用药之广泛,也让它迅速成为了全球市场的一线产品。如今的中国,几乎没有一家药店或医疗机构,没有蒙脱石散,蒙脱石散的成功可见一斑。把最简单的产品用最深厚的底蕴沉淀,这恐怕就是思密达®真正的成功之路。

来源:医学论坛网

作者:Marvin

审校:Catherine

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