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超过乙肝,脂肪肝成“肝脏第一杀手”!首个新疗法值得期待

作者:佚名 来源:好医友 日期:2022-06-06
导读

         研究人员表示,获得FDA的快速通道资格证明了Ervogastat/Clesacostat组合的疗效,它有望成为NASH的潜在首选疗法。

关键字:  脂肪肝 

        中国是肝病大国,“肝脏第一杀手”的位置曾常年被乙肝占据。但近年来,随着生活方式的改变,脂肪肝(非酒精性脂肪性肝病(NAFLD))的发病率越来越高,很多人体检时都发现了脂肪肝。流调数据发现,我国脂肪肝患病率已超过乙肝,达到30%左右。

        非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病最严重的一种,是由肝脏中脂肪积累造成,并伴有炎症、肝细胞损伤,以及瘢痕组织的生成。

        从脂肪肝到肝癌只需要“四部曲”:NAFLD→NASH→肝纤维化/肝硬化→肝癌。

        随着全球肥胖症和2型糖尿病的流行,预计在未来10~15年里NASH患者将显著增加。

        而NASH目前的困境是,临床上还没有获批的治疗方法,患者亟需更有效的治疗选择。

        近日,美国FDA已授予在研组合疗法Ervogastat/Clesacostat快速通道资格,用于治疗伴有肝纤维化的NASH。

        Ervogastat是一款二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂(DGAT2i),Clesacostat是一款乙酰辅酶A羧化酶抑制剂(ACCi)。

        DGAT2和ACC是调节脂质代谢的关键蛋白酶,既往研究显示,在NAFLD患者中抑制ACC和DGAT2的活性可以降低患者的肝脏脂肪水平。

        因此,研发机构认为Ervogastat/Clesacostat组合具备直接改善炎症和纤维化的潜力。

        此次获审是基于一项临床前研究和2a期临床试验的结果。

        2a期临床试验结果显示:

        Ervogastat/Clesacostat组合疗法能降低肝脏脂肪水平,并且具有良好的安全性和耐受性特征。

        研究人员表示,获得FDA的快速通道资格证明了Ervogastat/Clesacostat组合的疗效,它有望成为NASH的潜在首选疗法。

        好医友医疗网肝病专家Paul Pockros博士介绍,NASH会导致肝脏肿大并受损,是肝脏移植最常见的原因之一,病情严重者最终会发展为肝硬化、肝衰竭或肝癌。

        我们期待这种组合疗法在后续临床中能带来更多惊喜,早日获批上市,给NASH患者带来新的治疗希望。

        参考来源:

        https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/ervogastat-clesacostat-fast-tracked-for-nonalcoholic-steatohepatitis/

        haoeyou.com/ganranxingjibing/20220606/7142.html

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