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75%患者2年内持续缓解!溃疡性结肠炎有望迎来创新长期疗法

作者:佚名 来源:好医友 日期:2021-10-16
导读

         溃疡性结肠炎会导致大肠或直肠的粘膜中出现长期的炎症和溃疡。常反复发作,久治不愈,被称为“不死的癌症”。

关键字:  溃疡性结肠炎 

        近日,IgG4单抗Mirikizumab在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的2期临床研究中实现了长期缓解。

        分析显示:Mirikizumab治疗组75.6%的患者实现了长达两年的症状缓解(定义为排便次数不超过正常排便次数2次,且粪便中无血)。

        ▌“不死的癌症”——溃疡性结肠炎

        溃疡性结肠炎(UC)属于炎症性肠病(IBD),其特征是异常、持续的免疫反应,导致大肠或直肠的粘膜中出现长期的炎症和溃疡。其症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛。

        该病病程很长,常反复发作,久治不愈,被称为“不死的癌症”。

        据估计,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病感染了全球1000多万人。在我国,预估到2025年,这两种炎症性肠病患者将达到150万人。

        作为一种长期慢性病,频繁的便血、腹痛等症状严重扰乱一个人正常的日常生活,给患者的心理和家庭均带来沉重的负担。

        近些年,治疗UC的疗法逐渐增多,但仍以控制病情、预防并发症以及防止复发为主,患者控制疾病的治疗需求得不到满足,亟需更有效的长期控制症状的治疗方案,帮助这类患者回归正常生活。

        ▌IgG4单抗:Mirikizumab

        Mirikizumab是一种人源化的IgG4单克隆抗体,可与白细胞介素23的p19亚基结合。Mirikizumab正在被研究用于治疗免疫疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。

        此前,该药在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的3期临床试验中获得积极结果。与IL-17A抑制剂司库奇尤单抗(Secukinumab)相比,Mirikizumab在第52周时皮损清除效果以及维持方面拥有显著优势。

        ▌75%的患者2年内持续缓解!试验长期结果惊喜

        在这项2期随机、对照的临床试验中,186名中度至重度活动性UC患者接受了Mirikizumab治疗。

        在12周诱导期后对Mirikizumab有反应的患者(n=93),按1:1重新随机分配至双盲维持期接受治疗。

        在104周内,评估Mirikizumab的疗效结果,包括症状缓解(大便频率评分0或1和直肠出血子评分0)、大便频率缓解(大便频率0或1)和直肠出血缓解(直肠出血0).

        完成52周治疗且没有缓解的患者,可以继续参与维持期至104周,或者转入开放标签的长期扩展研究。

        其中,92.5%的患者(n=86)在一年的维持期内继续接受Mirikizumab治疗,83.9%的患者(n=78)继续治疗两年。

        分析结果显示:

        ① Mirikizumab治疗两年后,75.6%(59/78)的患者实现了症状缓解。

        ② 一年时,治疗组有82.1%(64/78)的患者实现了直肠出血缓解,84.6%(70/78)实现了大便频率缓解。

        ③ 两年时,治疗组有85.9%(67/78)的患者实现了直肠出血缓解,84.6%(66/78)的患者达到大便频率缓解。

        Mirikizumab的安全性与之前公布的数据一致,未观察到新的安全性信号。

        在治疗溃疡性结肠炎方面,Mirikizumab提供了一种长期的症状缓解,大大减少了患者的大便频率和直肠出血症状。期待该药进一步的临床试验,为溃疡性结肠炎患者带来一种可以持续缓解的长期疗法。

        参考资料:

        https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/week-104-75-patients-ulcerative-colitis-taking-mirikizumab

        haoeyou.com/xiaohuaxitongjibing/20211015/6824.html

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