消化

怕交叉感染?一次性胃肠镜真的来了!

作者:佚名 来源:胃肠病 日期:2021-08-04
导读

         最近,深圳岱川医疗出品了一次性使用的电子胃镜和电子结肠镜,图像清晰,具有电子染色功能,操作部分灵活可靠,已经获得美国药品监督局(FDA)和欧盟(CE)的批准。

        全球约50%的消化道肿瘤发生在中国,胃肠镜检查是消化道肿瘤早期诊断和治疗的首要手段。

        目前,越来越多的人接受了胃肠镜检查,但还是有很人担心:一根管子,从那么多人胃肠里插来插去,会交叉感染吗?能消毒彻底吗?

        实际上,内镜医生也有类似的担心。

        虽然洗消有着一套非常严格的程序,并且国家有相关的质控标准,每一个环节护士都会严格操作,但是,医学从来都不是100%完美的科学,难以确保每一条内窥镜都是干净、无菌的。

        传统内窥镜包括多种器具,当它们被伸入病人的喉咙、肠腔以及其他腔体时,会沾染黏液、血液以及非常多的病菌,标准的消毒流程是将它们在消毒液中刷洗和浸泡。

        但是,由于高温会毁坏核心部件,使得它们不像手术刀那样可以高温高压下彻底地消毒,仍然可能有病菌残留,产生医疗感染的隐患。

        据相关研究显示,内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一,70%以上的内窥镜(主要是难以洗消的十二指肠镜、柔性支气管镜和膀胱镜)存在清洗不干净的问题,接近四分之三的医用内窥镜被细菌污染。由此内窥镜使用安全成为不可回避的问题。

        2018年12月,内窥镜巨头奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题,被美国罚款6.48亿美元。据悉,在频发的感染事件中,奥林巴斯没有确保内窥镜充分清洗的范围,导致院方清洗、消毒不彻底。在2012年~2015年间,美国共导致了190多人感染细菌。

        于是,人们迫切希望有一款一次性使用的胃肠镜问世。

        最近,深圳岱川医疗出品了一次性使用的电子胃镜和电子结肠镜,图像清晰,具有电子染色功能,操作部分灵活可靠,据了解,这种EndoFresh(安士)的一次性胃肠镜,已经获得美国药品监督局(FDA)和欧盟(CE)的批准;

        在国内的临床试验也已经完成,正在上报国家NMPA审批中,相信不久的将来就能上市。

        EndoFresh的最大好处,就是解决了胃肠镜存在老大难问题(无法清洗干净)。

        EndoFresh性能参数已经很接近传统的名牌产品。例如:

        高清图像:拥有1920*1080像素;电子染色功能,

        多功能:自带清洗功能,确保整个诊疗过程中内窥镜视野清晰;

        允许内窥镜附件以任何弯曲角度通过;

        四个方向调弯210°。

        当然如果想让EndoFresh达到奥林巴斯的胃肠镜一样的功能和性能,估计还需要一段时间。

        一次性内窥镜的出现,不仅解决了交叉感染的问题,在疫情期间,一次性内窥镜的使用,为避免行业交叉感染,加快基层医院诊疗速度与效率,稳定疫情防控成效都将做出重要贡献。对患者来说,相较于传统内窥镜,目前一次性内窥镜所需费用会更高。

        参考资料:

        [1] 郑业欣.行业研究|一“窥”中国内窥镜产业发展趋势. 北拓资本. 2020-11-03.

        [2] 顿雨婷.一次性内窥镜蓄势待发,瀚湄医疗获1500万元Pre-A轮融资. 36氪. 2020-03-06.

        [3] 介凡社.医用内窥镜“耗材化”趋势已现,国产厂商弯道超车. 点石资本DAS Capital . 2021-01-15.

        [4] 内窥镜:国产替代浪潮下砥砺前行. 国元证券. 2020-12-15.

        [5] MedTF.EndoFresh:FDA批准国产一次性胃肠镜,2021-05-24

        [6] 李兆申,许国铭消化内镜清洗消毒历史、现状及展望

        [7] https://khn.org/news/olympus-faces-new-trial-over-medical-scopes-tied-to-superbug-deaths/

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