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青蒿素耐药性挑战:屠呦呦团队取得进展

作者:cmt-xhgb 来源:医学论坛网消化肝病 日期:2019-06-19
导读

         近年来,在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家,对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法的三天周期治疗过程中,疟原虫清除速度出现缓慢迹象,并产生对青蒿素的抗药性。

关键字:  青蒿素 | 耐药 | 屠呦呦 

        【医学论坛网综合整理自:凤凰新闻、澎湃新闻、新华社、人民日报】

        6月14日,“青蒿素与全球疟疾防控和消除:历史与未来”研讨会在北京举行,会议由北京大学公共卫生学院主办,WHO疟疾司司长、诺贝尔奖获得者屠呦呦,在开幕式中以视频的形式进行了致辞。

        本次会议交流了“青蒿素的耐药性挑战”等专题报告。耐药性研究,是青蒿素抗疟疾领域的难题。从上世纪九十年代起,西方专家以可能出现抗药或耐药性为理由,一直希望延缓青蒿素的大规模使用。

        据新华社的专访, 89岁高龄的屠呦呦表示:“适当延长用药时间,或者更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,所谓的‘青蒿素抗药性’问题就能得到解决。”

        屠呦呦团队对这项研究的投入很大,有些观点正在实践中,但目前还处于早期阶段。最终的成果,要以临床数据为准。“基础实验数据都没有临床数据说服力大,这是一个基本常识。”这些研究的成型资料还需要时间。屠呦呦所在单位,中国中医科学院中药所相关负责人表示,屠呦呦团队目前的研究成果系“进展”,而非重大突破。

        “青蒿素抗药性”难题究竟难在那里?

        早在2015年12月,屠呦呦就曾在瑞典的诺奖新闻发布会上公开表示,青蒿素一旦产生耐药性,就需要再花十年时间研究新药。

        近年来,在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家,对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法的三天周期治疗过程中,疟原虫清除速度出现缓慢迹象,并产生对青蒿素的抗药性。

        青蒿素对疟原虫的敏感性在下降,这一抗药现象,是科学界公认的难题。

        以青蒿素为基础的复方药物,确实有几种产生了抗药性。但这个抗药性有两种情况:一种是里面的青蒿素含量不足所造成的;一种是另一种辅助用药产生了耐药,这两种耐药情况是不一样的。

        针对第一种耐药性,屠呦呦和她的团队提出的第一个解决方案是适当加大用药量,“青蒿素目前是每天吃一次,所以我们考虑一天吃两次。原来用三天的药,现在加到用五天,用七天。” 屠呦呦研究团队成员,中国中医科学院中药研究所特聘专家王继刚说。

        针对第二种耐药性,屠呦呦团队提出的第二个方案,便是更换辅助用药。

        世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》也指出,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一。除了经费不足等因素,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性,是抗疟道路上的最大技术挑战。

        “青蒿素仍然是人类目前治愈疟疾的唯一选择。”在今年的4月25日,也就是第12个世界防治疟疾日,国际权威期刊《新英格兰医学杂志》发表了屠呦呦团队的研究成果。一方面,短时间内,很难研制出药效、安全性、耐药风险及药品价格等方面优于青蒿素的下一代抗疟药;另一方面目前青蒿素耐药仅表现为寄生虫清除延迟,而没有完全耐药的证据。所以屠呦呦团队提出了新的治疗方案:一是适当延长用药时间;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物。文章认为,在临床中优化用药方案并用好青蒿素,完全有希望控制好现有的青蒿素抗药性的现象。

        青蒿素,是世界范围内对抗疟疾最有效的药物。它的抗疟机理是,当疟原虫在人体内破坏红细胞时,会释放出极高浓度的血红素,血红素能够激活青蒿素,使其和疟原虫体内数以百计的蛋白结合,最终杀死疟原虫。而且,青蒿素对于正常细胞的毒副作用很小,这也使得它在问世40年后,依然是抗疟联合治疗药物的首选。但40年的漫长治疗周期,足以让疟原虫认清青蒿素这个杀手的来路,并作出相应的战术调整。青蒿素有一个致命的弱点——半衰期短,通俗地说,就是体力不行,能打,但是能打的时间不长。

        青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》

        记者从中国中医科学院获悉,由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著,有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书(第六版)》。业界认为,这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。

        屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特

        中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称,传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗,难以根治且存在继发感染等风险。

        根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能,同时他也认为,必须进一步根据国际标准,经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

        国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

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