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曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗不能延长HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌患者总生存期

作者:zhangfan 来源:MedSci梅斯 日期:2018-09-13
导读

          在曲妥珠单抗联合化疗的基础上添加帕妥珠单抗可提高HER2阳性早期及转移性乳腺癌患者的生存期。近日研究人员考察了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗用于一线治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌的疗效。

        在曲妥珠单抗联合化疗的基础上添加帕妥珠单抗可提高HER2阳性早期及转移性乳腺癌患者的生存期。近日研究人员考察了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗用于一线治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌的疗效。

        JACOB为一项双盲、安慰剂对照、随机多中心III期临床研究,成年的HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌患者参与。197名患者在曲妥珠单抗(起始剂量8mg/kg,随后每3周接受6 mg/kg维持治疗)联合化疗(顺铂+卡培他滨或5-氟尿嘧啶)基础上,随机接受帕妥珠单抗(840mg)或安慰剂,研究的主要终点为无进展生存期。

        帕妥珠单抗组388人,安慰剂组392人参与研究,平均随访24-25个月。帕妥珠单抗组死亡242人,安慰剂组死亡262人。组间总生存期差异不显著(帕妥珠单抗vs安慰剂,17.5个月vs 14.2个月,HR=0.84)。45%的帕妥珠单抗患者以及39%的安慰剂患者出现严重不良事件,其中腹泻最常见。常见的3-5级不良事件包括中性粒细胞减少、贫血和腹泻,对照组发生7例治疗相关死亡 ,帕妥珠单抗组未发生治疗导致的患者死亡。

        研究认为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗一线治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界癌的疗效不显著。

        原始出处:

        Josep Tabernero et al.Pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer (JACOB): final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 study.Lancet Oncol. September 11 2018.

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