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第16届欧洲炎症性肠病学会年会现场报道

作者:CMT 来源:中国医学论坛报 日期:2016-03-28
导读

          2016年3月16-19日,由欧洲炎症性肠病学会(ECCO)主办的第16届ECCO年会在荷兰阿姆斯特丹召开。作为炎症性肠病(IBD)领域规模最大的学术会议,此次会议吸引了超过6000位专家学者参会。

        2016年3月16-19日,由欧洲炎症性肠病学会(ECCO)主办的第16届ECCO年会在荷兰阿姆斯特丹召开。作为炎症性肠病(IBD)领域规模最大的学术会议,此次会议吸引了超过6000位专家学者参会。本报特邀中山大学附属第一医院消化内科参会团队对本届会议的部分精彩内容进行现场报道。会议主题概览本次年会亮点纷呈、内容紧凑,给参会者带来了一场令人享受的学术盛宴。在主会场正式会议前,有综合性的高级(Advanced)IBD课程和针对IBD多学科各专科的专题讨论会(workshop),旨在教育和培训参会人员的IBD临床实践技能。在主会场学术内容间隙,形式生动活泼、瞄准学术前沿的卫星会议亦让参会者印象深刻、眼界大开。

陈湖教授(中)、Shomron Ben-horin教授(右)、毛仁医生(左)在2016ECCO现场合影

        主会场学术内容更是凸显出ECCO的精心设计,各段各节主题鲜明,综合性演讲和最新研究进展(BestAbstract)相互穿插,ECCO资深成员与青年成员联袂主持。会议主题不仅涵盖干细胞与细胞免疫治疗、肠道微生态、IBD遗传学研究与精准医学等最新学术前沿热点,还有ECCO最新指南颁布和IBD最新临床试验结果分享,疑难病例讨论环节更是在气氛热烈中让参会者领略思维碰撞的火花。闭幕式上,美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)丹尼尔?霍梅斯(DanielHommes)教授对大数据、移动互联网、可穿戴设备等人类最新科技在IBD领域的影响和未来趋势做了主题演讲,他提出的IBD领域未来必须走向价值导向医疗(value-basedhealthcare)引起了广大参会者的共鸣。

        会议特色圈点干细胞和细胞免疫治疗令人鼓舞,精准医学理念初见端倪

        本次年会主会场的第一场专题为干细胞和细胞免疫治疗,来自欧洲和北美的多个团队围绕这一主题介绍了各自最新研究进展,颇受瞩目。

        其中,全世界IBD干细胞治疗临床转化领域领先的西班牙巴塞罗那医院朱利安?帕内斯(JulianPanes)教授(欧洲炎症性肠病学会新任主席)介绍了自体脂肪来源的间充质干细胞局部注射治疗克罗恩病(CD)复杂性肛瘘的Ⅲ期临床试验结果。

        该研究纳入212例患者,主要观察终点为24周时患者症状缓解率和瘘管闭合率。研究结果显示,24周时患者症状缓解率治疗组和安慰剂组分别为49.5%和34.3%(P=0.024)。

        本次年会上,基于IBD患者基因测序与药物疗效、不良反应预测之间关系的主题和相关研究亦备受关注。

        根据遗传学信息,对IBD患者进行危险分层、药物选择、药物疗效预测、药物不良反应预防,将会体现精准医学在IBD领域的实用价值所在。指南发布与更新ECCO指南在IBD领域内影响深远,本届年会上,共有3个新指南发布和1个指南更新。新发布的指南包括CD外科处理指南(ECCOGuidelines:SurgicalCD)、狭窄型CD共识意见(ECCOTopicalReview:Fibrosis)和老年IBD患者诊治共识意见(ECCOTopicalReview:ElderlyinIBD)。ECCO关于溃疡性结肠炎(UC)诊治的指南自2008年首次发布后,2012年进行了更新,结合近年研究进展,ECCO对2012年版指南再次进行更新。上述指南均已或即将发表于《克罗恩病与结肠炎杂志》(JCrohnsColitis)。

        药物临床试验

        IBD新型生物制剂临床试验一直备受瞩目会上发布了多项随机对照研究(RCT)结果。其中,针对Janus激酶的口服小分子药物托法替尼(tofacitinib)和filgotinib最受关注。此外,开展IBD临床试验最为著名的美国威廉?桑德伯恩(WilliamSandborn)教授对患者自报结果(PRO)在IBD临床试验中的重要性、未来趋势做了精彩的报告。

        OCTAVE研究该研究比较了口服Janus激酶抑制剂tofacitinib(10mg,bid)和安慰剂对中重度UC的诱导治疗效果。主要观察终点为8周缓解率(Mayo评分),次要观察终点为8周黏膜愈合率,研究共纳入905例患者。结果显示,8周缓解率和黏膜愈合率明显高于安慰剂组。

        tofacitinib对中重度CD患者的维持缓解疗效该研究比较了托法替尼5mgbid、10mgbid和安慰剂对诱导缓解成功的中重度CD患者的维持缓解疗效。主要观察终点为26周时临床有效或缓解率,研究共纳入180例患者。结果显示,26周时临床缓解或有效率三组无统计学差异。

        tofacitinib对中重度CD患者的诱导缓解疗效比较了托法替尼5mgbid、10mgbid和安慰剂对中重度CD患者的诱导缓解率。主要观察终点为8周时临床缓解率,研究共纳入280例患者。结果显示,8周时5mgbid和10mgbid组临床缓解率均高于安慰剂组。

        FITZROY研究该研究比较JAK1特异性拮抗剂filgotinib200mg和安慰剂对中重度CD患者的诱导缓解率,主要观察终点为10周时临床缓解率,研究纳入175例患者。结果显示,10周时临床缓解率治疗组明显高于安慰剂组(P=0.0067)。`

        UNITI-UNITI-11研究优特克单抗(UST)Ⅲ期临床试验,比较UST静脉130mg、UST6mg/kg和安慰剂对抗肿瘤坏死因子(TNF)失应答或不耐受的中重度CD患者的诱导缓解疗效,观察终点为6周时临床有效率。

        研究纳入741例患者,三组比例为1?U1。结果显示,治疗组6周临床有效率明显高于安慰剂,UST130mg和UST6mg/kg两组无显著差异。

        COLLECT研究该研究比较TLR-9拮抗剂DIMS01950(内镜下局部给药,0和4周各30mg)和安慰剂治疗中重度UC的疗效。研究入组131例患者,治疗组与安慰剂组比例为2?U1,观察终点为4周和12周时(第二次给药后8周)内镜下黏膜愈合率和组织学缓解率。结果显示,4周时治疗组的黏膜愈合率和组织学缓解率明显高于安慰剂组(P=0.01),而12周时两组无统计学差异。

        ANDANTE研究为白细胞介素(IL)6拮抗剂(PF-04236921)的Ⅱ期临床试验,比较了PF10mg、50mg和安慰剂对anti-TNF失应答或不耐受的中重度CD患者的诱导缓解率,主要临床观察终点为8周和12周临床有效率(CDAI-70),研究纳入247患者,结果显示,PF50mg临床有效率高于安慰剂组(P=0.04),而PF10mg与安慰剂组无统计学差异。

        DIAMOND研究来自日本的前瞻性多中心开放标签研究(DIAMOND)为本届ECCO年会唯一来自亚洲的前瞻性多中心药物临床研究。比较了阿达木单抗(ADA,初始皮下注射160mg,2周后皮下注射80mg,以后每2周注射40mg)单用和联用硫唑嘌呤(AZA,25~100mg)对中重度CD患者的疗效。研究纳入176例患者,单用组85例,联用组91例。结果显示,26周时两组临床缓解率无统计学差异,而联用组内镜下黏膜改善率高于单用组(P=0.019)。

        注重多学科临床技能培训、关注年轻医生教育与成长

        本次会议秉承了ECCO既往年会的特色,注重IBD临床诊治过程中实战技能的培训与教育。在主题会议前和会议期间,一共举办了18场培训与教育workshop,数量为历年之最。内容涵盖IBD诊治过程中的各个学科,包括IBD外科医生workshop、病理科医生workshop、儿科医生workshop、营养科医生workshop、内镜workshop、护士workshop等。本次ECCO年会还尝试与其他学会如欧洲放射学会联合举办了肠道超声workshop。

        ECCO一直十分注重年轻医生(Young-ECCO)的培训教育,本届年会期间,专门针对年轻医生的workshop包括Y-ECCO基础研究Workshop和Y-ECCO职业生涯Workshop。在职业生涯workshop上,《克罗恩病与结肠炎杂志》(JCrohnsColitis)主编劳伦斯?伊根(LaurenceEgan)教授首先分享了如何给杂志审稿和做一个好的审稿人,接着Y-ECCO成员被分成5组对5篇实例文章进行实战点评和给出审稿意见,通过实战提高年轻医生的IBD写作和审稿水平,其中1篇实例文章来自中山大学附属第一医院消化科,Y-ECCO成员和Egan教授给出了客观、中肯的评价和建议。

        本次年会对中国IBD的启示

        近年来,越来越多的国内学者积极参与ECCO年会,本届年会共有中国大陆12篇壁报和1篇分会场口头发言。国内IBD学会与ECCO的交流和协作也越来越多,年轻医生也因此得到越来越多的学习机会。本次年会中,中山大学附属第一医院消化科参会团队中的毛仁医生作为Y-ECCO成员,有机会参加ECCO举办的高级课程(Advancedcourse)和Y-ECCO职业发展专题研讨会,以及ECCO关于狭窄型CD共识指南的在线教育课程制作,通过积极参与这些活动,年轻医生的协作精神和国际化视野都得到提升和锻炼。

        值得提出的是,本次年会主会场上亚洲3个口头发言全部来自日本的多中心前瞻性临床试验,这对我国IBD领域具有十分重要的启示意义。近年来,在国内许多IBD专家的共同努力下,我国IBD领域发展迅猛,国内很多单位围绕IBD的诊治开展了许多工作,但IBD中心的质量监控和中心之间的协作仍有待进一步加强。我国IBD患者无论在遗传易感性、疾病行为和预后方面均与国外患者存在显著差别,而医疗资源配置和社会文化的差异也是中西方IBD诊疗中无法回避的现实。我们亟需在建立多中心协作组的基础上,大力开展针对中国IBD患者的多中心前瞻性临床研究,并依此证据制定指南,指导国内IBD的临床实践。同样,我们只有在建立多中心协作组的基础上,开展高质量的临床试验,才能在国际舞台上发出更多的中国声音。

        注:*ShomronBen-Horin教授为以色列舍巴(Sheba)医学中心IBD部门负责人、胃肠道免疫实验室主任,目前为中山大学附属第一医院特聘教授,2015.8―2016.8全职在中山大学附属第一医院消化科开展IBD临床与研究工作。

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